コロイド金の100%の感受性HIV 1/2 RDT急速なテスト キット40uLのFDAのセリウム

コロイド金の100%の感受性HIV 1/2 RDT急速なテスト キット40uLのFDAのセリウム

特徴

☀の感受性:100%
☀の特定性:非常により99%の
簡単な☀:器械は要求しなかった

☀のHIVの存在の高く正確な、早期発見

☀の独特な3ラインによって特許を取られる設計
便利な☀:室温の貯蔵、組込み制御ライン
HIVのタイプIおよびタイプIIを区別することできる☀
権威のある証明によって証明される☀
「臨床パフォーマンス・アセスメントのための2008の国民HIVの抗原の診断キット」の☀の勝者

主義

HIV-1/2 RDTは人間の血清/血しょうのHIV-1/2へ抗体の検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。HIV-1/2特定の抗原はテスト地域の捕獲の試薬として膜にプリコートされる。

テストの間に、標本がHIV-1/2特定の抗原と分類されたコロイド金の粒子と反応する。HIV-1/2への抗体は、もしあれば、標本で現在のHIV-1/2抗体の量に比例して膜で赤いバンド成長する。

テスト地域のこの赤いバンドの不在は否定的な結果を提案する。手続き型制御として役立つためには、調節領域の赤いバンドはHIV-1/2.に抗体の存在常にそれにもかかわらず現われる。

意図されていた使用

HIV-1/2急速な診断試験（RDT）はHIVウイルスのタイプ1および2へ抗体の検出のための質的なテストである（人間の血清/血しょうのHIV1/2）。

それはHIV-1/2抗体のための最初のスクリーン テストとして考慮される。すべての肯定的な標本は西部のしみか他の修飾されたEIAと確認されなければならない。

試金プロシージャ

☀は平面にテスト カセットを置く。前に袋を、室温（4-30°C）に達するようにするテスト カセットが開きなさい。一度開かれるそれをすぐに使用しなさい。
サンプル井戸に標本の袋そしてadd1drop （30-40uL）開いた☀。
標本が完全に吸収される場合の☀サンプル井戸への希釈剤の緩衝の、ゆっくりadd1drop （45-55pL）縦に。
観察窓の☀のAvoid低下の標本か希釈剤の緩衝。
☀は標本とのクロス汚染を防ぐために希釈剤の緩衝を落とすとき希釈剤の緩衝びんをよく触れるサンプルに可能にしない。
☀は15-30分間の結果を後加えられる希釈剤の緩衝観察した。

結果の解釈

☀の陰性:テスト地域の明白なバンド無し（1つおよび2）は調節領域（c）で、1つのただ赤いバンド現われる。これはHIV1/2抗体が検出されなかったことを示す。

☀の陽性:調節領域（c）のバンドに加えて、他の1-2の赤いバンドはテスト地域で現われる（1および2）。これは標本がHIV1/2抗体を含んでいることを示す。

無効な☀:バンドが調節領域（テストで地域のラインの存在または不在にもかかわらずC）、現われなければ（1および2）。それはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。

警告

生体外の診断使用だけのため
使用の前に完全に挿入するためにパッケージを読みなさい。正しいプロシージャが続かれることは非常に重要である。忍耐強いサンプルを加える失敗は偽の否定的な結果をもたらすかもしれない（i.e.aは陽性を逃した）。

貯蔵

Newscen HIV （1+2）の抗体の急速なテストは製造年月日からの24か月間室温で（4-30℃は、凍っていない）貯えることができる。
使用までの密封された袋でテスト カセットを保ちなさい。

袋からテスト カセットを取ったら、湿るようになることからのテスト カセットを避けるためにテストを（1hourの内で）できるだけ早く行いなさい。示された有効期限を越えるテストを使用してはいけない。

希釈剤の緩衝は室温で貯えられるべきである（4-30℃は、凍っていない）。

試薬および材料は提供した

各キットは含んでいる:
☀ 40テスト カセット（それぞれpouched）
希釈剤の緩衝（5ml）の☀ 1のびん
☀ 40の使い捨て可能なプラスチック点滴器
☀は各袋1の乾燥性がある袋が付いている1個のカセットを含んでいる
☀の使用説明

必要なが、提供されない材料

☀のタイマーかストップウォッチ
☀のBiohazardの処分の容器
静脈の全血、血清または血しょうのテストのための☀の血のコレクション装置、
☀の使い捨て可能な手袋

指の棒のサンプルのために、次の材料は要求される:
アルコール パッド
生殖不能の尖頭アーチ
生殖不能のガーゼか綿

サンプルCollecionおよびテスト準備

指の棒の標本（全血）

☀はアルコール パッドとlancedであるために区域をきれいにする。

☀は指先の端を絞り、生殖不能の尖頭アーチとの穴を開ける。

☀は生殖不能のガーゼか綿と最初の血のしたたりを拭く;第2低下からサンプルを集めなさい。

☀は新しい血の適切な量を得、サンプルによく分配するのに点滴器を使用する。

指の棒の全血はコレクションの直後に使用されるべきである。

血清/血しょう標本:新しい血清か血しょう標本は使用することができる。特別で忍耐強い準備は要求しなかった。

血しょう

1. venipunctureによってコレクションの管に全血を（エチレンジアミン四酢酸、Naクエン酸塩またはヘパリンを含んでいる）集めなさい。

2. 遠心分離で血しょうを分けなさい。

血清

1. venipunctureによってコレクションの管に全血を（抗凝固薬を含んでいない）集めなさい。

2. 血が凝固するようにしなさい。

3. 遠心分離で血清を分けなさい。

標本のどの目に見える粒状物質でも遠心分離かろ過によって取除かれるべきである。微生物によってturbid hemolyticの使用を汚染される標本避ければ4°C.Specimenで5日以上貯えられる標本は3か月最高のために20°Cで凍結する貯えられるべきである。多数のfreeze-thaw周期によって標本の悪化を避けなさい。

静脈の全血

静脈の全血はコレクションの直後に使用されるか、または4日まで2-8°C.で貯えることができる。